“药信通”是针对食药监局和监管对象的信息沟通平台,该平台是以食品药品安全监管为核心,为政府(监管者)、企业(生产者、经营者)、公众(消费者)三方构建一个统一、高效、一体化的公共基础支撑服务平台,根据关联及使用对象的不同,“药信通”业务又分为了()()()”
县级以上卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监管以及出入境检验检疫部门应当建立(),通过政府网站、政府公报、新闻发布会以及报刊、广播、电视等便于公众知晓的方式向社会公布食品安全信息。
为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据()等有关法律法规,制定本办法。
县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内,建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括()等内容。
互联网用户公众账号信息服务提供者应当配合()、()和()提升政务信息发布和公共服务水平,提供必要的技术支撑和信息安全保障。
温家宝在对2013年政府工作的建议中指出,食品药品安全是人们关注的突出问题,我国要改革和健全食品药品安全监管体制,加强综合协调联动,落实企业主体责任,严格从生产源头到消费的全程监管,加快形成符合国情、科学合理的(),提升食品药品安全保障水平。
在《安徽省“十三五”推进基本公共服务均等化规划》中提到,保障食品药品安全需要健全食品药品()信息化等专业技术体系。
气象事业发展战略研究成果提出了“坚持公共气象的发展方向,大力提升气象信息对国家安全的保障能力,大力提升()为可持续发展的支撑能力,为全面建设小康社会提供一流的服务”的战略思想。
加强食品药品安全监管,要实行群防群治,建立科学、权威的(),掌握舆论主动权,普及相关知识,及时公布科学权威的食品药品安全信息,增强公众的信心和自我保护能力。
《国家药品安全“十二五”规划》提出,提升人才队伍素质。到“十二五”末,各级药品监管队伍大学本科以上学历人员达到95%以上。()
县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督等部门应当加强对执法人员食品安全法律、法规、标准和专业知识与执法能力等的培训,并组织考核。()
以健全经营管控体系为保障,以落实各级经营责任为手段,以_项目为支撑,最大限度提升企业盈利能力()
2020版中国药典标准体系进一步完善,贯彻落实药品全生命周期的监管理念,加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定,药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸,将风险控制点前移,全面保障药品的质量。()此题为判断题(对,错)。
为了改变监管现状,江西省药监局积极推进药品智慧监管信息化工作。推进业务协同能力和监管服务能力双提升,提升监管的(),实现药品行业“全方位、全环节、全流程”智慧监管。
发生食品安全事故后,学校负责人要在()向所在地县级人民政府卫生行政部门和食品药品监管管理部门报告,并按照相关监管部分的要求采取控制措施。
药品监督管理部门应自行完成抽样工作,不能委托具有相应工作能力的药品监管技术机构进行抽样。()
提升药品安全监管能力,加强药品()全过程监管,加强中药、壮瑶药以及具有地方资源优势的药材质量标准和安全性评价研究,完善药品质量安全保障体系。
()级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府预算,加强药品监督管理能力建设,为药品安全工作提供保障。
《药品管理法》第四十条规定药品可以按规定转让,而受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,为此受让人应先取得《药品生产许可证》。()此题为判断题(对,错)。
药品生产智慧监管“黑匣子”采用双密码等技术,由监管部门和药品生产企业共同管控,双方一起在场才能打开“黑匣子”,获取数据,确保“黑匣子”存储的关键参数不可更改、不可销毁、不可泄密,保证数据安全。()此题为判断题(对,错)。
第二部分 言语理解与表达 食品药品安全追溯体系是依赖现代信息技术,对可能存在的食品药品安全隐患发出预警的一项制度。它之所以被一些国家广泛采用,是因为一方面能降低监管部门信息获取成本,提升监管效率;另一方面也能倒逼企业提高安全意识,主动进行风险控制。这项制度已引进我国多年,并体现在相关法律法规以及行动规划中。但在实践中,区域分割、部门分治等问题仍比较突出,没有形成高效的地方联动、部门合力,对解决食品药品安全问题缺少整体效果。 这段文字意在强调:
根据《安徽省十三五食品药品安全工作实施方案的通知》,请说明如何加强食品药品监管技术支撑和应急处置能力建设
()年5月,国家药监局印发《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》。目前,行动计划总体技术框架已经初步建立并逐步完善,基础层的支撑环境建设基本完成,应用层的数据中心、应用平台、监管业务板块建设取得突破性进展,管理层的相关体系建设也如期推进。