根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
医疗机构制剂批准文号格式正确的是()
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
医疗机构制剂批准文号有效期为()
以下为医疗机构制剂批准文号的是()
(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
根据下列答案,回答题。A.大窗口或者柜台式发药B.按日剂量配发C.单剂量调剂配发D.集中调配供应E.中心摆药制配发根据《医疗机构药事管理规定》医疗机构对口服制剂药品实行
医疗机构制剂批准文号的格式为X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,其中Z代表()
属于医疗机构制剂批准文号的是()
有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()
医疗机构制剂批准文号的有效期为( )
某省批准的医疗机构制剂批准文号为()
需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是
医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:Z()。
根据下列答案,回答下列各题。 A.医疗机构配制的制剂 B.中药 C.中药饮片 D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定 国家对药品实行品种保护制度的是
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。通过该药品的批准文号可以判断()
某药品批发企业销售给医疗机构的阿莫西林注射液(批准文号为国药准字X20130201),销售金额为22万元,应处以()
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的格式为依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的格式为()
根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
5、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年”。因此,某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为
药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为()
生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《》、药品批准文号。