《护理差错事故及不良事件报告制度》规定,将含絮状物的液体输入病人体内未发生严重后果的不良事件的严重程度标准及上报时限为()
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()
《医疗器械不良事件补充报告表》的填报时限是多久?
导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉 之日起()个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。
食品药品监督管理部门、卫生主管部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中()、()不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的,依照有关规定给予行政处分。
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后,于()个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见,报送国家药品不良反应监测中心
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件:()
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心
医疗器械不良事件报告原则:()造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用医疗器械有关,需要报告。()有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害,则也需要报告。()在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关,也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件,其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。
在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是()。
不良事件发生后当班护士填报“不良事件报告表”的时限是:()
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),除报告义务外,持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价,向持有人所在地省级监测机构报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是()
药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为()
医疗安全(不良)事件上报时限要求,一般不良事件()h内报告,安全医疗警讯事件()h内报告
发生严重不良事件,应在()小时内填写《医疗不良事件报告》和《护理不良事件报告》,其他不良事件()小时内报告
严重(Ⅰ、Ⅱ级不良事件)应立即逐级上报,()小时内填写《医疗安全(不良)事件报告表》
根据医院安全(不良)事件报告及分析管理制度,安全事件报告时限要求表述错误的是()
护士长应于一般不良事件发生()日内、严重不良事件发生1~3日内组织全科人员进行分析讨论,提出处理意见及防范措施,填写“护理不良事件报告本”交护理部
医疗器械临床试验中,研究者应当在获知严重不良事件后24小时内,向()报告。