在《赫尔辛基宣言》对临床人体试验的规定中不体现“病人健康利益高于医学发展利益”准则的是()
资料整理阶段是从调查过渡到研究、从()认识上升到()认识的一个必经的中间环节。
由于()是人类的近属动物,其组织结构、生理和代谢功能同人类相似,应用此类动物进行研究和试验,可以成为研究人类健康和疾病问题的理想动物模型。在探讨困扰人类的爱滋病、肿瘤、麻疹、疟疾和肝炎等疾病时,非人灵长类是首选或者惟一的试验动物。
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
在临床医学研究中,对有行为能力的患者进行临床试验前,需获得其同意,这属于()
我国科研人员经过临床和对动物的多次试验,发现中药山茱萸具有抗移植免疫排斥反应和治疗自身免疫性疾病的作用,是新的高效低毒免疫抑制剂。某医学杂志首次发表了关于这一成果的论文。多少有些遗憾的是,从杂志社收到该论文到它的发表间隔了6周。如果这一论文能尽早发表的话,这6周内许多这类患者将可以避免患病。 以下哪一项最能削弱上述论证( )
人体试验是医学研究者提高学术地位和学术影响的重要手段,应无条件支持。
资料整理阶段是从调查过渡到研究.从感性认识到理性认识的一个必经的中间环节。()
我国科研人员经过临床和对动物的多次试验,发现中药山茶黄具有抗移植免疫排斥反应和治疗自身免疫性疾病的作用,是新的高效低毒免疫抑制剂。某医学杂志首次发表了关于这一成果的论文、多少有些遗憾的是,从杂志社受到该论文到公开发表间隔了6周,如果这一论文能尽早发表的话,这6周内许多这类患者均可以避免患病。以下哪一项最能削弱上述论述?
《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()
生物医学工程学是利用工程学技术和理工科原理,对人体与动物的__进行研究,主要包括基础研究和应用研究两个方面。
在具体的人体试验中,医学科学的发展、研究者的成就往往建立在受试者的风险、奉献甚至受到一定的伤害和牺牲基础之上的。
人类医学发展的历史表明,中西方医学都发端于人体试验,人类医学发展的历史同时是一部人体试验的历史。
人类医学发展的历史首先是动物实验的历史,同时也是一部人体试验的历史。
由于许多生物医学基础研究不能直接在人体上进行,因此我们必须借助动物试验来完成。( )
人体试验是最重要、最严肃的医学科研活动,是实验性研究的一种,是伦理问题的聚焦点。
1928年,弗莱明发现了青霉素。经过从动物实验到人体的长期反复试验过程,1942年,青霉素成为人类战胜病菌的有力武器。但是,青霉素不能治疗结核菌等病菌的感染。之后,人们又发现了金霉素等,形成了抗菌素家族。这表明( )。
◑A、实验性临床治疗◑B、涉及人的生物医学研究◑C、医疗器械临床试验◑D、药物临床试验
【单选题】在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述:“参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求:()
对于食物有过敏问题的孩子,目前通行的预防手段是严格从饮食中提出可能导致过敏的食材。然而,约翰霍普金斯大学的过敏及免疫学研究小组日前在《新英格兰医学杂志》上发表论文指出,适当接触过敏源可以显著减少急性重症过敏发生的概率。在对55名年龄在5到11岁之间有鸡蛋过敏症的儿童进行的临床试验中,每日摄入少量鸡蛋清粉末的一组在检出22个月后,75%的实验对象不会再因吃下整个鸡蛋而出现过敏症状。这段文字意在说明的
临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于()
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于()