某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()
对新药监测期内的药品()
对抢救物品和药品,应按期进行检查和检验,及时更换各种安全用具,必须进行检验后方可使用。()
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
下面药品在使用时可进行监测的是()
新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
新药监测期内的国产药品应当()
(1).主管全国药品不良反应监测工作的是()(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是()(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是()
新药监测期内的药品()
新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
新药监测期内的国产药品报告()。
《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为“批签×(进)检××××××××”,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号。
对新药监测期内的药品应报告()
药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是( )
新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须及时报告,也可直接向省药品不良反应监测中心报告
【单选题】新药监测期内的国产药品应报告()。
经过组织监督抽检和风险监测的食品药品监督管理部门同意,承检机构可以分包或者转包检验任务。此题为判断题(对,错)。
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
杨某有一家自建的养羊场,因新购了设备准备进行自产自销羊肉及制品,杨某向所在地的食品药品监督管理部门申请检疫。杨某递送申请后收到了受理通知,但等了半个月,该部门才派来一位工作人员进行检查,杨某因延迟开业导致损失而不满,欲申请赔偿。行政机关实施检验、检测、检疫,应当自受理申请之日起()日内指派()工作人员按照技术标准、技术规范进行检验、检测、检疫。
新药监测期内的药品应报告其引起的()。
地、州、市(食品)药品监督管理部门应当在受理申请后()内组织现场考察,抽取连续()检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。在受理申请后()内将审查意见、现场考察报告及申报资料报送自治区食品药品监督管理局并通知申请人。