确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?
原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?
批生产记录中应当记录什么的日期和时间?
批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。
生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时,一式()份。
车间清场记录内容和要求有哪些?
对明显不合格的个体,可纳入检验批,但应进行处理,使其满足专业验收规范的规定,对处理情况应予记录并重新验收。
清场记录填写内容?
批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录?
清场记录不包括()。
药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。()
在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()
清场记录的内容及要求是什么?
在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?
清场记录应纳入()
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括()。
原版空白的批包装记录的()的要求与原版空白的批生产记录相同。
检验批工程验收时,明显不合格的个体可不纳入检验批,但必须进行处理,使其满足有关专业验收规范的规定,对处理的情况应予以记录并重新验收。
产品批档案包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、成品放行审核单和批监控记录()
填写清场记录,内容应包括()
清场记录正本附在本批“生产标准作业书”中,副本留在生产现场,附在下批“生产标准作业书”中()
所有批生产记录.批包装记录的版本均以质量部保存的批标准版本为准()
批包装记录应与()相吻合,应纳入批生产记录
批生产记录中必须有()