超净工作台是最常用的局部净化装置,其工作原理是使洁净空气(经高效过滤器后)在操作台形成低速层流气流,直接覆盖整个操作台面,以获得局部多少级的洁净环境()
无菌检查应在环境洁净度1万级下的,局部洁净度多少级的单向流空气区域内或隔离系统中进行()
在清洁级实验动物的管理中,饲育室环境指标是:空气洁净度十万级,落下菌数()个/皿,氨浓度14mg/m3。
空气洁净度为A级的生产区间,每立方米含有不小于5μm的尘粒最大允许数为()
现场组装的组合式空气处理机组安装完毕后应进行漏风量检测,空气洁净度等级为()级洁净室(区)所用机组的漏风率不得超过0.6%。
洁净室是根据需要对空气中的尘粒、()、温度、湿度、压力、和()进行控制的密闭空间。
现场组装的组合式空气处理机组安装完毕后应进行漏风量检测,空气洁净度等级为()级洁净室(区)所用机组的漏风率不得超过0.6%。
现场组装的组合式空气处理机组安装完毕后应进行漏风量检测,空气洁净度等级()级洁净室(区)所用机组的漏风率不得超过0.6%。
(1).生产人员(2).在洁净室工作人员 (3).10万级的洁净区工作人员 (4).1万级的洁净区工作人员
2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
洁净空调系统除了满足洁净室所要求的温度、湿度、室内正压和噪声标准外,更重要的是使空气通过( )后,达到室内空气的洁净度要求。
洁净空调系统除了满足洁净室所要求的温度、湿度、室内正压和噪声标准外,更重要的是使空气通过( )后,达到室内空气的洁净度要求。
屏障系统是清洁级、SPF级动物生产或实验的设施。要求水、垫料、空气及其它物品均需进行严格的微生物控制。设施内送入的空气需经初、中、高效三级过滤,换气次数为10-20次,洁净度达到(),相对湿度为40-70%,温度为20-250C。
A/B级洁净区的工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落(),并能有效滞留身体散发的微粒。
设计空气洁净度等级为6级的洁净室,对于0.5μm的粒子而言,其室内单位容积发尘量为G=1×104PC/(m³·min),新风比为10%,其含尘浓度为C1=100×104PC/L,预过滤器总效率为50%,高效空气过滤器效率为99.999%,如果室内粒子呈均匀分布状态,试问该洁净室所需换气次数为下列何值?
某洁净区面积为800m2,分(一)、(二)、(三)三个洁净室,室内温度、相对湿度要求一样,空气洁净度等级均为(N)7级,层高3.0m,设置一套净化空调系统送风。三个洁净室的排风量、正压风量和人员情况如下表所示:<img src='https://img2.soutiyun.com/shangxueba/ask/1746001-1749000/1748238/ct_jggysbnaxm_jggysbnaxchoose_0120(106).jpg' />则该空调系统的总新风量为()。
一个垂直单向流洁净室,截面风速取0.2m/s,其尺寸为:L=40m,B=15m,H=3m,为保证空气洁净等级的送风量为()。
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是()。 A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌
空气洁净度为D级的医药洁净室温度为18-26℃,相对湿度为45%-65%。()
(1).生产人员,(2).在洁净室工作人员 ,(3).10万级的洁净区工作人员 ,(4).1万级的洁净区工作人员
非单向流洁净室的室内A声级噪声级(空态)不应大于下列哪一项()
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。
传输设备可以在在万级的活毒区洁净室(区)和致敏性洁净室(区)与低级别的洁净室(区)之间穿越()