试验中供试品与试药等"称重"或"量取"的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效位数来确定,如称取"2.00g"是指称取重量可为()
供试品要求三批,按市售包装,在温度40±2℃,相对湿度75±5%的条件下放置六个月是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天
据《GB/T13035-2008带电作业用绝缘绳索》,24h高湿度下交流泄漏电流试验是将试品置于相对湿度(),温度()的调温调湿箱中预处理24h后,取出试品,在规定的试验环境中测量泄漏电流值。
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其精度可根据数值的有效数位 来确定,如“0.1g”是系指称取重量可为()。
供试品开口放置于适宜的洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天,于第5、10天取一次样()
供试品开口时间置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天()
指在一定条件下,能够观测出试验结果的供试品的最小量()
将试品置于屏蔽良好的试验室,并采用()的测试回路,抑制辐射干扰。
《中国药典》规定,将测定管用供试液体或固体药物的溶液(取固体供试品,按各药品项下的方法制成溶液)冲洗数次,缓缓注入供试液体或溶液适量(注意勿使产生气泡),置于读数至()并经过检定的旋光计内检测读数,即得供试液体或溶液的旋光度。
原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应()
指在一定条件下,能够观测出试验结果的供试品的最低浓度()
影响因素试验试验条件只包括高温、高湿和强光照射试验。
供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于()
试验中的“()”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代试液的情况下,按同法操作所得的结果,用以消去系统误差。
3批供试品按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置六个月的试验是()
供试品开口置于适当洁净容器中,于60℃下放置10天,属于:()
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于()
在异常毒性检查项目中,供试品在进行试验注射前,无须在室温下平衡2小时。()
稳定性试验包括影响因素试验强化试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药进行。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。()
【多选题】在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是( ) 答案:试验相对湿度为(75±5)% ■试验时间为1、2、3、6个月 ■进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 ■试验温度为(40±2)℃
取供试品约0、1g,加碳酸钠试液10ml,振摇2min,滤过,滤液中逐滴加入硝酸银试液,即生成白色沉淀,振摇,沉淀即溶解;继续滴加过量的硝酸银试液,沉淀不再溶解。该鉴别试验可作为下列哪类药物的鉴别()。
稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶),疏松原料药应摊成薄层的厚度为A、≤
不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,按同法操作进行的试验,称为()。
微生物计数方法的验证在各次独立的平行试验中,试验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与对照组菌落数的比值应在()