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下列关于茧丝质量公证检验说法正确的有().
A . A.国家推行茧丝质量公证检验制度;
B . B.中国纤维检验局负责制定茧丝质量公证检验的具体实施办法;
C . C.茧丝质量公证检验证书是茧丝质量、数量的依据;
D . D.中国纤维检验局负责组织并监督茧丝质量公证检验。
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以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。
A . 《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B . 生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C . 新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D . 已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A . 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B . 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C . 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D . 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E . 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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根据《国家药品安全“十二五”规划》,关于药品安全的工作目标下列说法正确的有()。
A . 医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B . 药品生产、药品经营100%符合《药品生产质量管理规范》要求
C . 无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
D . 2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
E . 以上都是
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关于检验批退步验收的说法,正确的有()。
A . 经返工返修的检验批可重新进行验收
B . 更换材料、构件、设备等的验收批可重新进行验收
C . 经有相应资质的检测单位检测鉴定能够达到设计要求的验收批,予以验收
D . 经原设计单位验算认可能够满足结构安全和使用功能要求的验收批,予以验收
E . 符合其他标准的检验批,可按其他标准重新进行验收
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关于药品批发企业库房及设施设置,下列说法正确的有()
A . 经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应
B . 药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开
C . 经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所
D . 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存
E . 经营疫苗的应当配备一个独立冷库
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关于我国药品定价,以下说法正确的是()。 ①施行政府指导价、政府定价和市场调节价 ②少数生产经营具有垄断性的药品统一施行政府定价 ③甲类药品价格由省级政府价格主管部门定价 ④国家基本药物零售指导价格由国家发改委指定
A . ①②③
B . ①②
C . ①④
D . ②③④
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关于材料检验的说法,正确的有()。
A . 材料进场时,应提供材质证明
B . 质量验证包括材料品种、型号、规格、数量、外观检查和见证取样,进行物理、化学性能试验,验证结果报监理工程师审批
C . 对于项目采购的物资,业主的验证可代替项目对采购物资的质量责任,而业主采购的物资,项目的验证可取代业主对其采购物资的质量责任
D . 物资进场验证不齐或对其质量有怀疑时,要单独堆放该部分物资,待资料齐全和复验合格后,方可使用
E . 严禁以劣充好,偷工减料
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下列关于砂石检验的说法,正确的有()。
A . 用大型运输工具运输的砂,以每400m
或600t同批砂为一检验批
B . 用小型运输工具运输的砂,以每200m
或300t同批砂为一检验批
C . 用货船运输的砂,以每200m
或300t同批砂为一检验批
D . 砂的检验每批至少应进行颗粒级配、含泥量、泥块含量、针片状颗粒含量的检测
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关于指定账户圈存和非指定账户圈存交易说法正确的有()。
A . 指定账户圈存是指持卡人通过圈存终端主动发起,将预先与电子现金绑定的借记卡或信用卡中资金(或额度)划入电子现金的交易
B . 非指定账户圈存交易只支持贷记卡交易,不支持借记卡交易
C . 指定账户圈存交易必须在圈存终端上联机进行
D . 非指定账户圈存交易可以将任意卡内资金划入电子现金中,不需要提交个人密码
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关于药品销售的说法,正确的有()
A . 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B . 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C . 药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售
D . 医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
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关于药品经营许可证管理的说法,正确的有()
A . 《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销.
B . 《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C . 药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D . 药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销
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根据《企业破产法》的规定,下列关于管理人的指定说法正确的有()
A . A、管理人无正当理由,不得拒绝人民法院的指定
B . B、管理人拒绝指定行为,可以决定停止管理人5年
C . C、管理人拒绝指定行为,可以将其除名
D . D、管理人不能胜任职务,债权人会议可以申请更换
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关于MSTP根桥的指定,说法正确的有()。
A . 如果不经指定,默认情况下MST域中所有实例的根桥都为IST的根桥
B . 通过root primary命令可以指定某实例中的首选通过命令指定后,该根桥的优先级不能被修改
C . 通过root secondary命令可以指定某实例中的备用根桥,当根桥出现故障或被关机时,备份根桥可以取代根桥成为指定生成树实例的根桥
D . 如果设置了多个备份根桥,当根桥故障时,MAC地址最小的备份根桥将成为指定MST实例的根
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关于药品分类管理的说法,正确的有()
A、根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B、根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C、非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D、各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药
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关于药品专利期补偿的说法,正确的有()。
A、自发明专利申请日起满四年,或自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的,国务院专利行政部门应专利权人的请求,就发明专利在授权过程中的不合理延迟给予专利权期限补偿
B、自发明专利申请日起满四年,且自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的,国务院专利行政部门应专利权人的请求,就发明专利在授权过程中因申请人引起的不合理延迟给予专利权期限补偿
C、为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿
D、补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年
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国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
此题为多项选择题。
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关于阀门的检验,说法正确的有()
A.阀门试验应以洁净水为介质,水中氢离子的含量不得超过25ppm
B.壳体试验压力为阀门在20℃时最大允许工作压力的1.5 倍
C.密封试验为阀门在20℃时最大允许工作压力的1.15 倍
D.试验温度低于5℃时采取升温措施
E.安全阀应进行整定压力调整和密封试验
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根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产企业、药品经营企业的经营活动,说法正确的有()
A.药品经营企业不得购进、销售医疗机构配制的制剂
B.药品生产企业不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
C.药品生产企业、药品经营企业不得在产品宣传会、展示会、交易会、订货会、博览会上签订购销合同
D.药品生产企业、药品经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、票据或资质证明文件等便利条件
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关于药品经营企业零售药品的说法,正确的有()
A.零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
B.调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当进行更改后调配
D.零售药品应当有真实、完整的购销记录
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关于医疗机构处方管理和药品购进,说法正确的有
A、药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
B、医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过三种
C、中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
D、处方正文应列出药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
此题为多项选择题。
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下列关于医疗用毒性药品的管理的说法中,正确的有()
A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信即可在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
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下列关于返回检验的说法正确的有()
A.是指将市场风险计量方法或模型估算结果与实际发生的损益进行比较,以检验计量方法或模型的准确性、可靠性,并据此对计量方法或模型进行调整和改进的一种方法
B.目的是评估银行在极端不利情况下的损失承受能力
C.是一种多因素分析方法,结合设定的各种可能情景的发生概率,研究多种因素同时作用时可能产生的影响
D.巴塞尔委员会1996年发布的《资本协议市场风险补充规定》要求采用内部模型计算市场风险资本的银行对模型进行返回检验,以检验并提高模型的准确性和可靠性
E.商业银行应当定期实施返回检验,将市场风险计量方法或模型的估算结果与实际结果进行比较,并以此为依据对市场风险计量方法或模型进行调整和改进
此题为多项选择题。