有关企业间药品运输的信息管理的说法,错误的是()
A . 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
B . 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
C . 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
D . 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是()
A . 企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B . 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C . 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D . 从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()
A . 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B . 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C . 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D . 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
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根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A . 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B . 药品广告只允许在批准的省内发布
C . 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D . 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E . 药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是()
A . 应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程
B . 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C . 应当配备专职人员负责售后投诉管理
D . 对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录
E . 应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪
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根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()
A . 按包装标示的温度要求储存药品
B . 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C . 储存药品相对湿度为35%~75%
D . 中成药和中药饮片分库存放
E . 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
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有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A . 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B . 药品接近有效期的不得出库
C . 药品出库复核应当建立记录
D . 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库
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依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是()
A . 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B . 应建立验收记录
C . 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D . 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
E . 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
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有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是()
A . 负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B . 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C . 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D . 从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是()
A . 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
B . 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
C . 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
D . 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
E . 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
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有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是()
A . 生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
B . 生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C . 医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D . 每次配料必须由2人以上复核
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()
A . 负责拆零销售的人员应经过专门培训
B . 应做好拆零销售记录
C . 拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生,防止交叉污染
D . 应提供药品说明书原件
E . 拆零销售期间,应保留原包装和说明书
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有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()
A . 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B . 储存药品相对湿度为35%~75%
C . 储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
D . 药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A . 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B . 药品接近有效期的不得出库
C . 标识内容与实物不符的不得出库
D . 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E . 药品出库复核应当建立记录
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有关麻醉药品和精神药品的管理,下列说法错误的是()
A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B、 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D、国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售,说法错误的是()
A . 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B . 配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C . 无医师开具的处方不得销售非处方药
D . 销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
E . 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
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有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A . 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B . 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C . 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D . 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业挂牌明示,说法错误的是()
A . 应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照
B . 应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C . 营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
D . 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E . 在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
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有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是()
A . 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B . 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C . 提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D . 提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
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有关药品零售企业销售药品的要求的说法,错误的是()
A . 处方经执业药师审核后方可调配
B . 对处方所列药品不得擅自更改、代用
C . 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,一律拒绝调配
D . 调配处方后经过核对方可销售
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有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是( )
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关零售企业销售第二类精神药品说法错误的是 ()
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