药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()
药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产.经营.使用.检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
按国家质量监督检验检疫总局2002年颁发实行的《电梯监督检验规程》规定,完成(电梯)检验工作后,检验机构必须在()工作日内,根据原始记录中的数据和结果填写并向受检单位出具检验报告。
按国家质量监督检验检疫总局2002年颁发实行的《电梯监督检验规程》规定,除非有特殊规定时,仪器和量具的精确度应满足:质量、力、长度、时间和速度的检测误差应在()范围内。
根据国家质量监督检验检疫总局2002年颁发实行的《电梯监督检验规程》规定,检验报告的内容、格式应符合本规程的规定,结论页必须有检验、审核、批准的人员签字和()。
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
在我国,直接涉及药品及医疗器械的监管的主要部门包括()。 ①国家发展和改革委员会 ②人力资源和社会保障部 ③国家中医药管理局 ④国家质量监督检验检疫总局
生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
(1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是()。
按国家质量监督检验检疫总局2003年颁发实行的《杂物电梯监督检验规程》要求,电梯在()额定载荷,通电持续率()的情况下,启、制动运行30次,电梯应可靠地启动、运行和停止,曳引机工作正常。
药品标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是()
国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是()
按国家质量监督检验检疫总局2002年颁发实行的《电梯监督检验规程》要求,乘客电梯的各机构和电气设备在工作时不得有异常振动或撞击声响。电梯机房平均噪声值不大于()dB(A)。
负责药品审批检验和质量抽验()
药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品()所需的药品检验工作。
负责药品审批检验和质量抽验的机构是()
国家质量监督检验检疫总局2002年颁发实行的《电梯监督检验规程》,对电气的绝缘要求是:导体之间和导体对地的电阻,动力电路和电气安全装置电路不小于()MΩ;照明电路和其他电路不小于0.25MΩ.
生产申报审批流程为:申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
质量技术监督部门负责对机动车安全技术检验机构实行资格管理和计量认证管理,对机动车安全技术检验设备进行检定,对执行国家机动车安全技术检验标准的情况进行监督。()此题为判断题(对,错)。
国家将对特种设备实行专项安全监察的职责和权力,授予了国家质量监督检验检疫局。此题为判断题(对,错)。
国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门应当在每年()制定年度医疗器械质量抽查检验计划,按照目标明确、重点突出、统筹兼顾的要求安排医疗器械质量抽查检验工作。
从事药品生产、经营、使用活动的单位和相关人员应当依照《药品质量抽查检验管理办法》接受药品监督管理部门组织实施的药品质量抽查检验,不得有以下哪些行为?()