上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）
药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？
主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（）
上市5年以上的药品，主要报告的不良反应是（）
上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（）
对上市5年以内的药品须报告其引起的（）
(1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
对上市5年以内的药品报告()。
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告（）
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人发生非预期停产的，在（)内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
上市5年以上的药品主要报告
上市5年以内的药品报告
药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的，应当按照规定向（）报告。
我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)
药品上市许可持有人应当建立（），按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人和备案人)未按照要求撰写、提交或者留存上市后定期风险评价报告的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（)罚款。
医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人和备案人)未按照要求报告境外医疗器械不良事件和境外控制措施的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（)罚款。
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（)等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。A.生产销售
疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止（)，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。
我国规定上市五年之内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（）
主要报告该药品引起的严重或新的不良反应（）
