企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括（）： ①应当注明产品名称、生产厂商 ②包装规格 ③产品合格证明或检验报告 ④经手人签名 ⑤负责人签名
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）万元以上（）万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额（）倍以上（）倍以下罚款。
连续停产（）年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由（）级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
对于矿长不具备安全专业知识、安全生产的特种作业人员未取得操作资格证书上岗作业的，由()依法责令限期改正；逾期不改正的，提请县级以上人民政府决定责令停产，调整配备合格人员后，方可恢复生产。
施工单位取得资质证书后，降低安全生产条件的，责令限期改正；经整改仍未达到与其资质等级相适应的安全生产条件的，责令停业整顿，降低其资质等级直至吊销资质证书。
未依法办理医疗器械注册证书变更的，由（）以上（食品）药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告。
从事特种作业人员在未取得特种作业操作资格证书上岗作业，依《安全生产法》规定，应由行政执法机关责令限期改正，逾期未改正的，应()。
食品生产加工企业未获得食品生产许可证而擅自生产的由质量技术监督部门责令其停止生产，限期取得食品生产许可证；并处违法生产产品货值金额（）的罚款。
医疗器械生产企业停产（）年以上的，产品注册证书自行失效。
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（） ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的； ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的； ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的； ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
对于矿长不具备安全专业知识的、安全生产的特种作业人员未取得操作资格证书上岗作业的，根据《矿山安全法》第四十一条规定，要由劳动行政主管部门责令限期改正，提请（）级以上人民政府决定责令停产，调整配备合格人员后，方可恢复生产。
企业未按照《工业产品生产许可证管理条例》规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产，没收违法生产的产品，处违法生产产品（） 罚款。
施工单位取得资质证书后，降低安全生产条件的，责令限期改正;经整改仍未达到与其资质等级相适应的安全生产条件的，（)直至吊销资质证书。
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、经营企业未依照本条规定实施（)的，负责药品监督管理的部门可以责令其召回或者停止生产、经营。
经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的相关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收（）罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
根据（)，施工单位取得资质证书后，降低安全生产条件的，责令限期改正;经整改仍未达到与其资质等级相适应的安全生产条件的，责令停业整顿，降低其资质等级直至吊销资质证书。
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
连续停产1年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。（)
产品变更过程中，属于《医疗器械生产监督管理办法》中规定的需要进行注册变更的，若企业未进行注册变更，不能继续进行该产品的生产和售卖。（）
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生
施工单位取得资质证书后，降低安全生产条件的，责令限期改正;经整改仍未达到与其资质等级相适应的安全生产条件的，责令停业整顿，并（)。
经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的（），没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
根据《生产经营单位安全培训规定》（安监总局令第80号）第六章第三十条规定，特种作业人员未按照规定经专门的安全技术培训并取得特种作业人员操作资格证书，上岗作业的，由安全生产监管监察部门责令其限期改正，可以处（）的罚款
