药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存()
应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。
《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并且建立完整的生产记录,保存几年备查()
药品生产企业要建立药品退货的操作规程,退货要有记录,记录的内容包括()
企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的(),并有相应的记录。
进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。
文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。
应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
企业应当建立操作规程,规定投诉()的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。
企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌,并建立其()的操作规程和相应记录。
企业对于退货要有相应的记录,记录内容应该包括?
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有公司管理流程图。
在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()。
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的____。()
生产用模具的())应当制定相应操作规程,设专人专柜保管,并有相应记录。
生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程,设专人专柜保管,并有相应记录。()
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,药品符合标准、条件的,经()签字后方可出厂放行。
船舶进行涉及污染物排放的作业,应当严格遵守操作规程,并在相应的记录簿上()。
批记录应当由()负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,()签字后方可放行。
药品上市许可持有人,药品生产企业,药品经营企业委托储存运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任,操作规程等内容,并对受托方进行监督()
药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品,应当逐一建立购买方档案。购买方为非医疗机构的,档案内容包括购买方《药品经营许可证》、采购人员姓名及联系方式、销售记录及核查情况记录、卖方《药品生产许可证》()