(1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
药品说明书中未载明的不良反应属于（）
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）
是指药品说明书中未载明的不良反应（）
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）(3).怀疑而未确定的不良反应是（）(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）
新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
(1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品
药品说明书中未载明的不良反应是（）。
药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于（）
药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（） (2).药品说明书中未载明的不良反应是（）(3).引起死亡的药品不良反应是（）(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）
药品说明书中未载明的不良反应，属于（）
避免使用，最好不用，一旦服用有引起明显的不良反应和不良后果，在药品说明书中是指（）
药品说明书中为载明的不良反应，属于（）
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，已知乙药品生产企业持有该批药品的注册证书。丙医院在使用该批药品后发现出现了严重药品不良反应，遂向相关部门报告。经过调查，药品监督管理部门认为该批药品需要召回。该药品召回的责任主体是（）
如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例，必须在（)以内，报告当地药品监督管理部门。
