案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
国家<>的新药增补工作每()年进行一次,各地不得自行进行新药增补
新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
临床上使用的药品有新药和老药之分,通常属于新药范畴的是()
某人用某种新药治疗5例胃溃疡患者,其中有4例好转,1例无效,该新药的有效率为80%。
完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:()
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。
新药审批并颁发新药证书属于:()
评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:()
采取高价格的同时,配合大量的宣传推广活动,广泛宣传新药的特点,迅速将新药推向市场,这是快速掠取策略。
某新药的新药证书号为()
《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定,国家鼓励()和()新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
对抗癌新药,药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药,可实行()。
新药检测器自新药申请之日起计算,不超过5年。
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
新药的研制单位何时申请新药证书()。