知情同意原则在人类受试中主要包括()
在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()
下列关于人体实验受试者知情同意的提法中,正确的是()。
根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()
知情同意原则在人类受试中不包括哪个要求()
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()
满足受试方知情和同意的要素是()
两法知识竞赛答题答案:药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是()。
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是()。A、口头同意
对受试者具有潜在利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下,风险是可以接受的:()。
知情同意书和提供给受试者的其他资料应当包括:()
鉴定试验开始前,需由承试方组织包括产品主管军代表、行业专家、受试产品有关厂家的相关人员召开进场会,并对承试方编写的实施细则,质量保障报告等相关进场会文件以及现场准备情况进行审核,形成评审意见并由评审组长签字。()
受试者为____的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为____的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期()
药物临床试验中儿童做为受试者,无需征得其本人的同意。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
确需减免第三方人员办公工作位使用费的驻点服务,提交费用减免审批签报时需满足()要素,,经公司分管领导审批同意后,由行政安保中心统筹安排
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。()
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。
在伦理审查知情同意原则中,要尊重和保障受试者是否参加研究的什么权利()
知情同意书和提供给受试者的其他资料不应当包括()。
无行为能力受试者,其知情同意过程不涉及()
受试者在随机前签署知情同意书()
受试者在参加任何临床试验前,签署知情同意书的内容应包括()
筛选受试者和签署知情同意书的顺序是()