企业经营的产品,应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明(盖有企业鲜章的复印件),并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括(): ①应当注明产品名称、生产厂商 ②包装规格 ③产品合格证明或检验报告 ④经手人签名 ⑤负责人签名
第一类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书()
连续停产()年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。
会计从业资格证书实行注册登记制度,持证人员从事会计工作,应当自从事会计工作之日起()内向会计从业资格管理机构办理注册登记。
医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中,应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行()
持证人员从事会计工作,应当自从事会计工作之日起的一定期间内,填写注册登记表,并持会计从业资格证书和所在单位出具的从事会计工作的证明,到向其颁发会计从业资格证书的会计从业资格管理机构办理注册会计登记。该期限为()。
会计从业资格证书持证人员从事会计工作,应自从事会计工作之日起()填写注册登记表,由所在单位签注从事会计工作岗位的证明并加盖单位公章后,持会计从业资格证书原件向单位所在地的会计从业资格管理机构办理注册登记。
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()月内,申请重新注册。
持证人员离开会计工作岗位超过6个月,应当填写注册登记表,并持会计从业资格证书,向原注册登记的会计从业资格管理机构备案。()
医疗器械生产企业停产()年以上的,产品注册证书自行失效。
持证单位产品注册证书有效期届满仍继续生产的怎么办?
产品经注册检测不合格的,由()食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。
医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?() ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格
医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册,注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。
会计资格证书持证人员离开会计工作岗位超过()个月的,应当填写注册登记表,并持会计从业资格证书,
会计从业资格证书实行注册登记制度,持证人员从事会计工作,应当自从事会计工作之日起()天内向会计从业管理机构办理注册登记。
会计从业资格证书持证人员离开会计工作岗位超过一定期限的,应当填写注册登记表,并持会计从业资格证书,向原注册登记的会计从业资格管理机构备案,该期限为()。
会计持证人员离开会计工作岗位超过()的,应当填写注册登记表,并持会计从业资格证书,向原注册登记的会计从业资格管理机构备案。
医疗器械及其外包装上应当按照工商管理部门的规定,标明产品注册证书编号。此题为判断题(对,错)。
产品经注册检测不合格的,由国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。()
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。()
持有人应当持续跟踪和处理监测信息;产品注册信息发生变化的,应当在国家医疗器械不良事件监测信息系统中立即更新。()
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生
医疗器械产品注册证书有效期限是()。