用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
新药临床评价的局限性包括()
在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()
根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
新药临床前研究包括()
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
专用于新药临床前安全性评价的法规是()。
新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径()
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。
新药Ⅰ期临床试验的目的是()
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
新药临床前毒理学研究的目的?
新药临床评价的主要任务是:
新药临床评价的主要任务是:()
海洋新药临床前评价的主要内容?
新药的临床前药理研究,应遵循的基本原则包括()
新药临床前研究的主要内容涉及()()()3个部分。
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
临床前安全性评价的内容包括
新药临床研究分为几期?各期的目的是什么?
建立和完善医药创新服务体系,积极支持开展新药初步安全性评价及临床研究。力争“()”尽快落户我省。