无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)
关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
无菌分装工艺中存在的问题不包括()
为减少微生物污染繁殖机会,输液从配液至灭菌以不超过多长时间为宜()
配液所用注射用油,应在使用前经()灭菌()h,待冷却后即刻进行配制。
无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验?(FL1-47)
()药材煎煮-浓缩-收膏-分装工艺流程可用于制备()浸提-纯化-浓缩-分装-灭菌工艺流程可用于制备()中药材提取-滤过-浓缩-浸提液与单糖浆混合工艺流程可用于制备()取药物粉未或流浸膏,加规定浓度的乙醇适量溶解或稀释至规定体积
用瓶分装的二级菌种的培养基的高压灭菌条件为()。
需加入抑菌剂的注射剂是()、滤过灭菌或无菌操作法制备的注射剂、低温间歇灭菌的注射剂。
分装后的培养基应放于()条件下进行灭菌。
下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()
在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括
直接分装的注射用无菌粉末的制备有().
以生鲜牛(羊)乳为原料,不脱脂、部分脱脂或脱脂,添加规定的辅料,经超高温瞬时或高压灭菌,无菌罐装或高压灭菌制成的液体产品,是()。
大容量注射剂一般从配液到灭菌不宜超过多长时间
关于滴眼剂的叙述,正确的是滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B.滴眼剂一般应关于滴眼剂的叙述,正确的是滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂 B.滴眼剂一般应在无菌环境下配制 C.滴眼剂如为混悬液,混悬的颗粒应易于摇匀,其最大颗粒不得超过100μm D.供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制,分装于单剂量灭菌器内严封 E.每一容器的装量,一般应不超过10ml
【单选题】无菌室空气消毒常用 A. 干烤法 B. 紫外线照射 C. 高压蒸汽灭菌法 D. 巴氏消毒法 E. 滤过除菌法
关于工艺用水的检查,下列说法正确的有 A、包括纯化水、注射用水及灭菌注射用水 B、纯化水每月检查部分项目一次 C、纯化水应不含任何附加剂 D、注射用水至少每周全面检查一次
培养基配制的分装量不得超过容器的(),以免灭菌时溢出;配制后应在()内灭菌,避免细菌繁殖。
生产吸入麻醉剂类兽药应使用专用的车间、生产设施及空气净化系统;配液和分装工序应__,其空调排风系统采用__,不得利用回风方式()
灭菌乳:以生牛乳为原料,在连续流动的状态下,加热到至少()℃并保持很短时间的灭菌,再经无菌灌装等工序制成的液体产品,如:特仑苏纯牛奶、学生纯牛奶等
在注射用无菌粉末分装制品的制备中,必须在无菌操作条即下,将无菌的药物粉末原料分装于灭菌容器。()
下列不属于在配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等生产区域应当不低于 100,000 级洁净度级别的为()
原料、附加剂→配液→滤过→灭菌→无菌分装→质检制备()