委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和()的有关要求。
为确保委托生产产品的质量和委托检验的(),委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》()的规定给予处罚。
委托检验合同应当明确受托方有义务接受()检查。
生产经营单位委托有专业资质的单位进行危险作业的,应当在作业前与受托方签订安全生产管理协议。
在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。
对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”,这一点如何做到?(TZ-282)
委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或()。
受托方如何保证委托生产或检验产品的质量?
在委托生产或委托检验的活动中,技术或其他方面的变更的原则是什么?
在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。
委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。
委托方定期或不定期对受托方委托运行维护工作进行检查,负责对受托方()执行及审查情况进行监督和检查,并督促受托方整改。
委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。
合同应当规定由受托方保存的()及样品,委托方应当能够随时调阅或检查。
在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督。
委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的()及其他物料或产品可能造成的危害。
委托方应当向受托方提供所有必要的(),以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。
在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。
在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。
从存货的所有权上来看,代销商品在出售以前,应作为委托方的存货处理;但是为了加强受托方对代销商品的核算和管理,受托方在资产负债表上将受托代销商品作为存货反映。
食品生产经营者委托贮存.运输食品的,应当对受托方的食品安全保障能力进行审核,并受托方按照保证食品安全的要求贮存.运输食品()
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
药品上市许可持有人,药品生产企业,药品经营企业委托储存运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任,操作规程等内容,并对受托方进行监督()