研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
县级疾控机构应每日审核辖区内AFP病例报告情况,发现AFP病例报告后,应在()小时内完成报告信息审核并将AFP病例纳入专病管理。
伦理委员会应依据实验动物福利伦理审查的基本原则,兼顾动物福利和动物实验者利益,在()动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行科学评审,并出具伦理审查报告。
某年8月,某村在一周的时间内突然发生多例畏寒、发热、腹痛、腹泻病例,区疾病控制中心接到报告,立即组织调查处理。流行病学个案调查表的设计应由哪些项目组成()。
关于伦理审查委员会的成员,不应包括()。
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
人体试验的伦理审查委员会应至少由()人组成。
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
对发现的漏报病例应随时进行()。转卡报告又称()。病例报告又称()。
某年8月,某村在一周的时间内突然发生多例畏寒、发热、腹痛、腹泻病例,区疾病控制中心接到报告,立即组织调查处理。请你负责组织疫情调查,并设计调查方案。该方案的内容主要应包括()。
伦理委员会应依据实验动物福利伦理审查的基本原则,兼顾动物福利和动物实验者利益,在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行(),并出具伦理审查报告。
伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()
伦理委员会应在药政管理部门建立。()
生态伦理是从伦理学的视角审视和研究人与自然的关系的理论。
研究设计如:①病例对照研究,②前瞻性队列研究,③随机对照试验,④个别病例(无对照)分析报告,⑤横断面研究。它们的因果论证强度由弱到强的顺序为:
下列哪项不在伦理委员会审视方案内容之内?()
伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单。()
伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的联系人和联系方式。()
伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件、伦理委员会的联系人和联系方式。()
研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息:()
()应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会,并向药品监督。
研究者应及时向伦理委员会提交临床实验方案,祈求批准。()
伦理委员会签发赞同或不赞批准见批件应保存。其她会议及决定不必做书面记录和保存。伦理委员会工作记录要保持到实验结束后年。()
伦理审查意见的文件应包括哪些内容?()A.伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单