药物稳定性试验中，影响因素试验包括（）

A . 光线 B . 广义酸碱 C . 空气（氧）的影响 D . 温度 E . 金属离子

A . A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据 B . B.原料药不需要做此试验 C . C.制剂和原料药都需要做此试验 D . D.对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行 E . E.长期试验的时间一般是2年 F . F.如果药物是中性分子，因ZZ=0，故离子强度增加对分解速度没有影响

A . A、为新药申报临床与生产提供必要的资料 B . B、原料药需要此项试验，制剂不需此项试验 C . C、供试品可以用一批原料进行试验 D . D、供试品按市售包装进行试验 E . E、在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月

A . 强光实验 B . 加速实验 C . 低温实验 D . 高湿度实验 E . 高温实验

A . 光线 B . 广义酸碱 C . 空气（氧）的影响 D . 温度 E . 金属离子

A . 0.01mm/h B . 0.1mm/h C . 0.005mm/h D . 0.05mm/h

A . 立杆的步距、横距 B . 立杆的纵距 C . 脚手架的连墙件布置 D . 支撑设置 E . 走道板的设置

A . 矿料级配 B . 温度 C . 人员 D . 试验仪器

A . A.影响因素试验 B . B.加速试验 C . C.快速测定试验 D . D.长期放置试验 E . E.包装材料的吸着性试验

A . A.对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 B . B.原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验 C . C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验 D . D.供试品取拟上市包装的3批样品进行 E . E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

A、>20cm B、≤20cm C、≤l0cm D、≤5cm E、≤10mm

A . 正确 B . 错误

A . 影响因素试验 B . 长期试验 C . 吸湿性试验 D . 加速试验 E . 常温试验

A . 酶降解试验 B . 高温试验 C . 强光照射试验 D . 高湿度试验 E . pH影响试验

A．热 B．光 C．氧气 D．水分 E．pH及辅料

正确 错误

稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶)，疏松原料药应摊成薄层的厚度为 A、≤10mm B、≤8mm C、≤15mm D、≤5mm E、≤12mm

A．对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 B．原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验 C．可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下进行3个月 D．供试品取拟上市公司包装的3批样品进行 E．目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

A．影响因素试验 B．加速试验 C．快速测定试验 D．长期放置试验 E．包装材料的吸着性试验

A．影响因素试验 B．加速试验 C．湿度测定试验 D．长期试验 E．包装材料的吸附性试验

A．60℃或40℃高温试验 B．25℃下相对湿度（75±5）％高湿试验 C．25℃下相对湿度（90±5）％高湿试验 D．（4500±500）lx的强光照射试验 E．以上均包括