无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
无菌药品的生产洁净级别要求为()
2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
警戒水平与纠偏限度是针对()设定的指标。
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过()个/m3。
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。
悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )等级。
无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
第729题:洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。
生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经______(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。
B级洁净度要求≥5m的悬浮粒子最大允许数/立方米为()
洁净浴室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分个等级()
生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到“静态”标准
洁净度等级是指洁净室内悬浮粒子洁净度的水平。洁净度等级给出规定粒径粒子的最大允许浓度,用()表示