医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的,(食品)药品监督管理部门应当进行现场检查?() ①上一年度新开办的企业; ②上一年度检查中存在问题的企业; ③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业; ④食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
开办、药品批发企业,申办者应向似办企业所在地点市级药品监督管理部门提出申请。()
新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起()日内,申请GSP认证。
经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。
《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营处方药的企业,使用面积应不小于()?
新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以()
(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?
某医疗机构欲取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,需向何部门申请()
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
从何时起,我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店,必须由执业药师执行相关药学业务()。
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?
《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为()以上的冷藏设备?
(1).试行期为3年的是()(2).试行期为5年的是()(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()(4).有效期为4年的是()
(1).药品零售企业必须建立真实完整的()(2).从事药品经营,必须具有( )(3).向工商部门申请办理的是()(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()
新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对,错)。
2012年1月国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》要求:“自()年开始,新开办的零售药店必须配备
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
(1).药品零售企业必须建立真实完整的(),(2).从事药品经营,必须具有(),(3).向工商部门申请办理的是(),(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为1年()
“药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___个月内,由企业提出重新认证的申请。
"药品GSP证书"的有效期为5年,新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为个月内,由企业提出重新认证的申请