在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。
清洁验证应当考虑的因素有哪些?
清洁验证取样方法包括哪些?
对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。
如果采用淋洗的方法,应当在清洁程序的()淋洗时进行取样。
清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的()等因素。
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。
清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。
当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据。
当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,如多用途设备没有单一的最差条件产品时,最差条件的确定应当考虑()等因素。
清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()。
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。
采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。
环境清洁核查方法中:至少抽查()个不同区域/部位,进行现场验证。
清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确定()的限度标准。
清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。
清洁验证应方采用()方式取样。
清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。
在清洁验证中,()方法是一个重要的标准,但通常不能作为单一可接受标准使用。
清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()
一般情况下,清洁验证中采用淋洗水取样法所要检测项目有()
清洁验证中,采用反复清洗至清洁的方法。()