3、关于注射剂的质量要求叙述正确的是（）

A . A.应达到无菌检查要求 B . 检查降压物质以狗为实验动物 C . pH值尽可能与血液相等或接近，一般控制在4～9的范围内 D . 不得添加抑菌剂 E . 低渗溶液可以输入静脉 F . 澄明度及微粒符合要求

A . 要求可由不同的相关方提出； B . 要求必须明示； C . 要求可以是多方面的； D . 要求包括法律法规的内容。

A . A．应具有低膨胀系数和耐热性 B . B．对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿 C . C．应具有高度的化学稳定性 D . D．要有足够的物理强度 E . E．应具有较高的熔点

A . 静脉注射液以等渗为好，静脉注射高渗注射液时应缓慢 B . 脊椎腔注射液必须等渗 C . 皮下注射液必须等渗 D . 肌肉注射可耐受一定的渗透压范围

A . A.应具有低膨胀系数和耐热性 B . 对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿 C . 应具有高度的化学稳定性 D . 要有足够的物理强度 E . 应具有较高的熔点

A . 注射剂的成品，不应含有任何活的微生物 B . 量大的注射剂均需进行热原检查 C . 凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物 D . 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH E . 注射剂必须等渗

A . A.溶液型注射剂应澄明 B . B.静脉输液应尽可能与血液等渗 C . C.用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，在成品中检查 D . D.乳浊液型注射剂不能用于椎管注射 E . E.静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm

A . A.允许pH值范围在5～11 B . B.脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物 C . C.溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 D . D.脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 E . E.大量输入体内的注射剂可以低渗

A . 无菌 B . 无热原 C . 无可见异物 D . 渗透压与血浆相等或接近 E . pH与血液相等或接近

A . 注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 B . pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 C . pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 D . 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查

A . 允许pH值范围在2～11 B . 输液剂要求无菌，所以应该加入抑菌剂以防止微生物的生长 C . 大量输入体内的注射液可以低渗 D . 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物

A . 紫杉醇经CyP2C8和CyP3A4代谢 B . 顺铂可抑制紫杉醇的代谢，延缓其体内清除，从而加重骨髓抑制 C . 先用顺铂后用紫杉醇 D . 先用紫杉醇后用顺铂 E . 在此方案中紫杉醇使用前应口服地塞米松预防变态反应

A . 外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致 B . 泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状 C . 可溶性颗粒剂的溶化性检查应全部溶化，允许有轻微混浊 D . 颗粒剂无需进行装量差异检查 E . 不含原生药粉的颗粒剂细菌数不超过1000个/g

A . 应为半透明固体 B . 应无明显气泡及其他杂质 C . 质地脆而坚实 D . 溶于热水，水溶液近澄清 E . 允许有少量不溶物

A．用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，只需在成品中检查 B．溶液型注射液应保持澄明 C．用于脊椎腔的乳液型注射液，其分散相的粒径不得大于5μm D．O／W 型乳液不能用于椎管注射 E．输液剂应尽可能调成等张溶液

A．稀配法不可用于优质原料 B．配制注射液时应在洁净的环境中进行，一般要求无菌 C．浓配法可用于滤除溶解度小的杂质 D．活性炭常选用二级针用炭，可确保注射液质量 E．对于易滤清的药液可加0.1%～0.3%活性炭处理

A．无菌 B．无色 C．与血浆渗透压相等或接近 D．不得有肉眼可见的混浊或异物 E．pH要与血液的pH相等或接近

A.无菌 B.无热原 C.注射剂不得有肉眼可见的异物 D.不能有组织刺激性和毒性反应 E.与血浆等渗和等张

A．无吸收过程或吸收过程很短 B．无首过效应 C．安全性及机体适应性好 D．可以发挥局部定位作用 E．与固体制剂相比稳定性好

A．无菌、无热原 B．注射器部分易氧化物小于等于0.5ml C．注射针管要有良好的刚性、韧性 D．针尖的锋利度为0.3～0.6规格 E．注射针的酸碱度pH值之差不超过0.1

A．灌封操作室的洁净度要求最高 B．《中国药典》规定易流动液体灌注量与标示量相等，黏稠性液体适当增加 C．拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔 D．粉末安瓿必须用拉封 E．不稳定的产品安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气

A．注射剂从配制、过滤、灌封至灭菌通常不应超过8小时 B．注射剂的灌液量应大于其标示量 C．加有抑菌剂的注射剂最终可以不灭菌 D．注射剂所用的注射用水应在制后12小时内使用 E．注射液一经滤过即可灌封

A．外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致 B．泡腾颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状 C．可溶性颗粒剂的溶化性检查应全部溶化，允许有轻微浑浊 D．颗粒剂不需要进行装量差异检查 E．混悬颗粒可不进行溶化性检查