生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。
通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（）
当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）
面包的生产工艺流程是原辅料的预处理（）发酵-整形-烘烤-冷却-包装.
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括（）、（）和（），规定原辅料和包装材料的数量、（）和（）、（）、注意事项等内容。
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（）
《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）
影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）
(1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
无菌药品生产用直接接触药品的包装材料（）
药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证（）
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）
(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经供应部门批准。（)
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药（)审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器（)审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
标9 . 依据2010年修订的《药品生产质量管理规范》，生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合题（）
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当（)。A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求。生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等还需符合药品生产质量管理规范的有关要求（）
当影响产品质量的主要因素。如：______、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（厂房)、______、检验方法等发生变更时，应当进行______。
