某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
Ⅳ期临床试验病例数为()
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期临床试验开放试验例数为
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数()(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数()(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
若某病传统治疗用药疗效较差,平均好转率为50%,今研制新药希望提高疗效,预计平均好转率为70%,需观察例数为n1,预计平均好转率为80%,需观察例数为n2则()
到2015年底,试点城市实施临床路径管理的病例数要达到公立医院出院病例数的()%,同步扩大按病种付费的病种数和住院患者按病种付费的覆盖面,实行按病种付费的病种不少于100个。
若某病传统治疗用药疗效较差,平均好转率为50%,今研制新药希望提高疗效,预计平均好转率为70%,需观察例数为n1,预计平均好转率为80%,需观察例数为n则()
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。
新药的IV期临床试验为()
Ⅱ期临床试验病例数为()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
若某病传统治疗用药疗效较差,平均好转率为50%,今研制新药希望提高疗效,预计平均好转率为70%,需观察例数为n,预计平均好转率为80%,需观察例数为n则()
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
若某病传统治疗用药疗效较差,平均好转率为50%,今研制新药希望提高疗效,预计平均好转率为70%,需观察例数为n.,预计平均好转率为80%,需观察例数为n1则()
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
某县1月报告甲肝确诊病例70例;2月报告87例,且县(区)级疾控中心对1月报告5例临床诊断病例订正为实验室诊断病例,截至2月29日,该县累计报告甲肝病例数和2月份报告甲肝病例数正确的是()
每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为()
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。上述临床试验的病例数为()